临床试验相关论文
目的：通过对欧美药物警戒和风险管理体系的研究分析，结合目前我国新药临床试验药物警戒发展现状，为临床试验期间药物警戒科学监管及申......
胆囊癌的恶性程度极高，尚缺乏早期诊断方法和有效治疗手段，亟需高质量研究突破诊疗瓶颈。本文回顾了2021年国内外发表的胆囊癌研究相......
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）发病率逐年上升，正逐渐成为全球成人和儿童最常见的慢性肝病，其疾病谱中的非酒精性脂肪肝炎（NASH）可导致肝硬......
免疫检查点抑制剂（ICIs）主要包括帕博利珠单抗、纳武单抗和伊匹木单抗，已经改变了多种类型肿瘤的标准治疗方案。对于结直肠癌（CRC），肿瘤......
目的 观察补肺益肾方联合西医常规疗法治疗肺肾两虚型中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期患者的临床疗效，以及对患者血清炎症因子水......
《流行性感冒中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之......
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）可引起肝硬化、肝癌等终末期肝病，通过治疗NASH,逆转肝脂肪变性，延缓终末期肝病的发生刻不容缓。NASH的发病......
目的：评价中药六类新药玉叶金花清热片治疗急性咽炎风热证的Ⅲ期临床有效性和用药安全性。方法：采用随机、双盲、中心分层、平行对照......
研究背景:脑性瘫痪（Cerebralpalsy,CP）简称脑瘫,是指出生前至出生后早期,在大脑发育未成熟阶段受到非进行性但永久存在的脑损害,形成......
目的:对维生素E治疗糖尿病肾病（DKD）的有效性进行系统评价。方法:电子检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library等外文数据库及......
目的 探究Sacituzumab govitecan对晚期HER2阴性乳腺癌患者的疗效及安全性。方法 分类整理截至2021年5月发表的相关的Ⅱ期或Ⅲ期临......
氢分子已被证实具有广泛的生物学效应，研究表明，氢气对多种疾病具有显著的治疗作用。近年来，国内外关于氢分子临床应用的报道较多，为疾......
目的本文通过查阅药物临床试验登记与信息公示平台（www.Chinadrug Trials.org.cn）数据库登记的有关内容,对2013年至2019年在中国开展......
目的:体外加入非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）新抗原的多靶点抗原肽自体免疫细胞治疗（multiple antigen specifc ce......
该研究从技术审评的角度梳理对比了中国、美国、欧盟等对过敏原检测试剂的上市前监管要求，结合上市后不良事件监测情况、可参考的标......
目的:本文通过对《针刺联合克罗米芬对多囊卵巢综合症妇女活产率的影响:国际合作随机对照试验》（Effect of Acupuncture and Clomin......
研究目的:针对“针刺联合克罗米芬对PCOS妇女活产率的影响:国际合作随机对照试验”项目（Effect of Acupuncture and Clomiphene Cir......
在药品研发的供应链环节中,对于环境的影响往往会被忽视。本文通过对医药研发供应链,尤其是临床前和临床试验的现状进行评估,来确......
目的 观察八味肾气丸治疗肾阳亏虚型强直性脊柱炎的临床疗效。方法 采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验，将80例肾阳亏虚型强直性脊......
交感神经过度激活在肺动脉高压（pulmonary arterial hypertension, PAH）的进展中起着重要作用.肺动脉去神经术（pulmonary artery dene......
糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy, DR）作为常见的糖尿病并发症之一,是导致失明的主要原因。由于目前临床上已有的治疗手段存......
心力衰竭是各种心脏疾病的终末阶段，其高死亡率和再住院率一直是治疗的难点。经过多年的临床和基础研究，心力衰竭的诊疗进展迅速。现......
目的 通过开展中国临床试验注册中心(ChiCTR)所注册的糖尿病前期相关临床试验特征分析,了解我国糖尿病前期临床试验研究现状和发展......
期刊
目的 了解红细胞贮存损伤研究领域的现状、热点、发展态势与前沿.方法 登录Web of Science核心合集数据库(http://webofscience.co......
目的 国家鼓励三级医疗机构依法开展疫苗临床试验,但目前开展疫苗临床试验的医疗机构还是少数,处于起步阶段.本文通过综合分析疫苗......
目的 研究信息化系统在Ⅰ期/生物等效性(BE)药物临床试验的建立及应用技术,确保高效率、高质量地开展药物临床试验.方法 引进国内......
目的 观察俞氏中西医结合分型诊治方案干预多囊卵巢综合征(PCOS)的临床疗效.方法 将130例PCOS患者随机分成治疗组和对照组,每组65......
目的 观察消痰通络凝胶联合加巴喷丁、甲钴胺治疗带状疱疹后神经痛(PHN)的临床疗效.方法 将125例PHN患者随机分为治疗组(65例)和对......
重复经颅磁刺激治疗脊髓小脑性共济失调3型的短期疗效:一项前瞻、随机、双盲、假对照研究背景:脊髓小脑性共济失调3型（Spinocerebel......
目的探讨药物临床试验管理模式对门诊医疗服务质量的提升价值及对患者就诊服务满意度的影响。方法选取2016年3月～2018年3月在我院接......
目的:以传统中药饮片四君子汤为对照,采用随机、单盲、多中心临床试验研究方法,评价不同剂量中药破壁饮片四君子汤治疗脾气虚证的......
目的：通过检索世界卫生组织国际临床试验注册平台（internationalclinical trial registration platform, ICTRP）,分析针刺镇痛临床试......
期刊
目的 评价十味香鹿胶囊治疗乳腺增生(肝郁兼痰凝证)的有效性和安全性.方法 采用开放、单臂的试验设计,在27个平行中心进行观察.220......
以医疗器械临床管理相关法规为依据,梳理2016年9月-2021年1月国家药品监督管理局及各省级药监局公布的77次医疗器械临床试验监督抽......
目前涉及人类遗传资源领域的临床试验项目不断增多,但在实际操作中仍存在许多问题.药物临床试验机构如何合理应用和有效保护我国的......
介绍针刺临床试验中常用的安慰针刺模拟装置,包括Streitberger装置、Park装置、Takakura装置、Foam装置以及幻影针刺.针刺是一类复......
衰老导致的机体功能减退和老年性疾病严重影响人类的健康与寿命,是生命科学领域的重大课题.气络学说精气神理论指导研发的八子补肾......
目的 分析重庆市研究者参加临床试验现状及其影响因素,探讨重庆市临床试验水平及质量提升的方法及可行的对策.方法 选择重庆市各临......
试验用药品安全关乎受试者健康,关乎试验结果的科学可靠.文章结合医院近几年试验用药品管理过程中出现的超温事件,简要分析试验用......
脑胶质瘤是一种难治性的颅内原发恶性肿瘤,其中恶性程度最高的胶质母细胞瘤的预后极差.脑胶质瘤患者从标准治疗方案中的获益已陷入......
近年来虽然艾滋病防治取得了巨大进展,HIV疫苗依然是人类彻底战胜艾滋病的重要“武器”.HIV疫苗的研发历程坎坷,多种技术路线的疫......
目的 描述国内外非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药临床试验的注册情况及临床试验特点,为NASH新药临床试验的设计和开展提供参考依据.......
为全面评价合欢磁牡口服液提高肉鸡抗应激能力的临床功效,试验选取1日龄罗斯308肉鸡300只,随机分为合欢磁牡口服液高(4mL/L)、中(2......
药物/医疗器械临床试验机构备案制的实施,有效地促进了临床试验资源整合,给各方带来机会的同时,也对临床试验提出了各种挑战.如何......
